奎宁用于夜间腿部痉挛有潜在风险

2010-07-17 11:10:51 作者：张致媛 来源：www.cmt.com.cn 浏览次数：0网友评论 0 条

    在将硫酸奎宁（商品名为Qualaquin）用于夜间腿部痉挛（非标签用途）的患者中，由于连续报告发生严重不良反应，近日FDA发布了一项风险管理计划（REMS），禁止将该药用于未获批准的用途，Qualaquin不应被用于夜间腿部痉挛，并要求向患者提供用药指导以解释该药物用途和未被批准的用途以及其潜在的副作用。此外，REMS要求制造商发布“告医疗保健人员书”，以警惕该药严重和危及生命的血液系统副作用。

Qualaquin仅被FDA批准用于治疗恶性疟原虫引起的非重症疟疾。Qualaquin的产品标签已指出，目前缺乏关于其治疗或预防夜间腿部痉挛有效性的证据，与应用Qualaquin相关的风险超过其潜在益处。应用Qualaquin可能会导致严重的、危及生命的血液系统反应，包括血小板减少造成的严重出血、溶血性尿毒综合征或血栓性血小板减少性紫癜，有时可能会造成永久性肾损伤。对于部分患者，不良反应可导致住院和死亡。